CEFALY: Terapia eTNS avanzada para la migraña
Este artículo está patrocinado por CEFALY.
People who live with migraine often wish for one simple thing: a way to relieve the pain and prevent attacks without the often-serious side effects of medication.
That’s what CEFALY does. A small device worn on the forehead, CEFALY treats and prevents migraine via external trigeminal nerve stimulation (eTNS).
Since the first CEFALY device was launched in Europe in 2008, it has treated more than 2 billion migraine attacks. In the United States, CEFALY was the first FDA-cleared migraine treatment and prevention device and remains the only one available without a prescription.
Curious about CEFALY? Here’s what you need to know about how it works, what it feels like, and what the studies show about its effectiveness.
¿Qué es CEFALY?
CEFALY es un dispositivo médico autorizado por la FDA que utiliza la tecnología de estimulación externa del nervio trigémino (eTNS). Aunque los desencadenantes y las causas de la migraña varían, el nervio trigémino está implicado en los ataques de casi todas las personas con migraña. El nervio trigémino es el nervio craneal más grande, con tres ramas que controlan la sensibilidad en la cara. El CEFALY actúa sobre este nervio con un impulso eléctrico preciso, estimulándolo y desensibilizándolo a lo largo del tiempo.
Para iniciar una sesión de CEFALY, el usuario se lava y seca primero la frente y, a continuación, se aplica un electrodo de gel. Una vez que el CEFALY esté conectado al electrodo, pulse una vez el botón para acceder al programa AGUDO de 60 minutos, que debe utilizarse al primer síntoma de una crisis de migraña para detener o aliviar el dolor. Pulse el botón dos veces, con una breve pausa entre pulsaciones, para el programa PREVENIR de 20 minutos, que reduce la frecuencia de los ataques de migraña. Para obtener los mejores resultados, el tratamiento PREVENT debe utilizarse diariamente.
El último dispositivo CEFALY, CEFALY Connected, es el primero que incorpora conectividad Bluetooth. CEFALY Connected se sincroniza con la aplicación CeCe Migraine Management, lo que permite a los usuarios optimizar sus tratamientos y comprender mejor sus patrones de migraña mediante el seguimiento en su teléfono.
What Does CEFALY Feel Like?
La sensación de estimulación externa del nervio trigémino puede resultar desconocida al principio, como un suave hormigueo o vibración. Quienes lo utilizan desde hace tiempo afirman que es relajante, como recibir un masaje en la cabeza.
CEFALY pone al usuario al mando:
- The stimulation intensity slowly increases over the first 14 minutes of a session.
- When the user feels a gentle tingling, prickling, or vibrating sensation, like when their leg is falling asleep, that means they’re at or approaching their sweet spot.
- The “sweet spot” is the stimulation level that’s noticeable, comfortable, and effective for each individual user.
- When the user reaches a point where the treatment is both comfortable and noticeable and they don’t want to go higher, they press the device button one time. The intensity will stabilize at the selected level.
Who Should Use CEFALY?
CEFALY está indicado para su uso en:
- Acute treatment of migraine with or without aura in people 18 years of age or older.
- Preventative treatment of migraine with or without aura in people 18 years of age or older.
En general, CEFALY es ideal para las personas con migraña que buscan alternativas clínicamente probadas a los fármacos. Es para las personas que prefieren no tomar medicación, que no responden bien a ella o que no toleran las opciones de tratamiento farmacéutico de la migraña.
CEFALY también puede formar parte de una pauta de tratamiento de la migraña ya existente. Si alguien está tratando de reducir su consumo de medicamentos, o si simplemente quieren una alternativa libre de drogas, CEFALY es una poderosa adición a un conjunto de herramientas de la migraña.
What Sets CEFALY Apart From Other Migraine Treatments?
- CEFALY targets the trigeminal nerve, the primary pathway for migraine pain.
- No prescription is needed to buy CEFALY.
- CEFALY is designed for long-term use. Once you buy the device, it’s yours; you don’t need to pay for ongoing access. The only recurring cost is replacing gel electrodes as they wear out.
- No serious adverse side effects have been reported in any CEFALY study. The most common side effect of CEFALY is forehead tingling or discomfort (paresthesia).
- CEFALY features simple, single-button operation that doesn’t require an app. If users wish, they can pair CEFALY Connected with the CeCe app to track their migraine treatments and reveal their migraine patterns and evolutions over time.
Results From CEFALY’s Clinical Studies
El estudio TEAM (Trial of e-TNS for the Acute treatment of Migraine) fue el mayor ensayo clínico controlado con simulacros que examinó el uso de cualquier terapia eTNS para el tratamiento de la migraña.¹
Este estudio encontró que después de dos horas de tratamiento AGUDO:
- 69.5% of people experienced pain relief compared to 55.2% of people using the sham device.¹
- 56.4% of people reported freedom from their most bothersome symptom compared to 42.3% of people using the sham device.¹
- 42.5% of people reported the absence of all migraine symptoms compared to 34.1% of people using the sham device.¹
En el estudio Acute Migraine Therapy with External Trigeminal Neurostimulation (ACME), los pacientes observaron una reducción de la intensidad del dolor migrañoso tras una sesión de tratamiento ACUTE de 60 minutos con CEFALY.² Se trató de un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con simulacro que se llevó a cabo en múltiples centros de cefaleas de Estados Unidos.
Tras una hora de tratamiento con CEFALY:
- On average, people experienced a 59% reduction in migraine pain intensity at 1 hour compared to a 30% reduction with the sham device. This relief continued up to 24 hours.²
- 79% of people reported at least 30% pain relief at 1 hour compared to 39% of people using the sham device.²
- 29% of people reported pain freedom at 1 hour compared to 6% of people using the sham device.²
El estudio PREMICE (Migraine Prevention with a Supraorbital Transcutaneous Stimulator, Prevención de la migraña con un estimulador transcutáneo supraorbitario), realizado por CEFALY, ha revelado que los pacientes que siguieron el tratamiento PREVENT de 20 minutos de duración experimentaron una reducción significativa del número de días de migraña.
- 38.1% of CEFALY users saw at least a 50% reduction in the number of migraine days compared to 12.1% of people using the sham device.³
- 30% (mean 2.06) reduction in migraine days in the CEFALY group, compared to a 5% decrease in migraine days in people using the sham device.³
CEFALY Pregnancy Registry
Si estás embarazada y sufres cefalea o migraña, puedes optar a participar en el registro online de embarazos de CEFALY. Este estudio de investigación recoge información mediante una serie de encuestas que se completan durante el embarazo para comprender mejor las experiencias del tratamiento. Para poder participar, debes tener entre 18 y 44 años y estar embarazada de un solo bebé. Las participantes seleccionadas recibirán una compensación por completar las encuestas. Haz clic aquí para obtener más información y ver si cumples los requisitos.
Learn More About CEFALY
- Visit the CEFALY website
- Discover how CEFALY works
- Follow them on social media: Instagram, Facebook, TikTok, LinkedIn, Twitter
- CEFALY Pregnancy Registry
References
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35332216/
- https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/0333102418811573
- https://n.neurology.org/content/80/8/697.abstract?sid=1040bd5b-c994-4d64-8f68-2217a1749b6c
*Los contenidos de este blog están destinados únicamente a fines informativos generales y no constituyen asesoramiento, diagnóstico o tratamiento médico profesional. Consulte siempre a un médico u otro profesional sanitario cualificado si tiene alguna duda sobre su estado de salud. El autor no recomienda ni respalda ningún tratamiento, producto, procedimiento, opinión u otra información que pueda mencionarse. La confianza depositada en cualquier información proporcionada por este contenido corre exclusivamente por su cuenta y riesgo.
