Prevención de las cefaleas episódicas en brotes con Emgality® o psicodélicos: Lo que hay que saber
Prevención de las cefaleas episódicas en brotes con Emgality® o psicodélicos: Lo que hay que saber
Los tratamientos preventivos de la cefalea en racimos suelen ser un éxito o un fracaso. Durante décadas, las personas con racimos han utilizado tratamientos manoseados, como los bloqueadores de los canales del calcio, los corticosteroides, los anticonvulsivos y los antipsicóticos.
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Estos medicamentos no tienen un gran historial de eficacia y son bien conocidos por sus efectos secundarios adversos en los pacientes.
Gracias a la investigación, dos tratamientos preventivos están demostrando ser más útiles para las cefaleas en racimos episódicas que las opciones anteriores: el Emgality® (galcanezumab-gnlm), aprobado por la FDA (galcanezumab-gnlm) aprobado por la FDA inyecciones y compuestos psicodélicos, concretamente las setas de psilocibina y el LSD. Las personas con cefaleas crónicas en racimo también han encontrado un alivio significativo con los psicodélicos, permitiendo a algunos volver a la forma episódica.9
Cómo previene Emgality® las cefaleas episódicas en brotes
Emgality® es uno de los varios medicamentos preventivos mensuales diseñados para actuar sobre los receptores del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) para los trastornos de cefalea. El CGRP desempeña un papel fundamental durante un ataque de cefalea en racimos. El CGRP provoca vasodilatación y es liberado por las neuronas del nervio trigémino.
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Esto activa los síntomas autonómicos asociados a las cefaleas en racimos (lagrimeo unilateral, congestión nasal, hinchazón de los párpados, etc.).
Emgality® actúa deteniendo la activación del receptor de CGRP y distorsionando los péptidos, lo que dificulta el encuentro del CGRP con el receptor.2 Aunque existen varios tipos de medicamentos CGRP en el mercado, éste es el único aprobado por la FDA para tratar las cefaleas en racimos episódicas. Consiste en tres inyecciones de 100 mg administradas una tras otra una vez al mes. En los ensayos clínicos se observó que Emgality® reducía a la mitad el número de ataques semanales en el 71% de los pacientes a la tercera semana. Los pacientes episódicos no necesitan tomar Emgality® durante todo el año, sino que pueden tomarlo al principio de un ciclo de cefalea en racimos y continuar hasta que el ciclo termine.3
Emgality® puede producir algunos efectos secundarios, como reacciones en el lugar de la inyección y reacciones alérgicas, como dificultad para respirar, urticaria, erupción cutánea y picor.
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Se trata de posibles efectos secundarios comunes con la mayoría de los medicamentos inyectables.
«Llevo 8 meses tomando Emgality®», dice Danny Frailey, paciente de racimos episódicos. «Ha reducido el nivel de dolor de mis ataques a un 7-8 en el nivel de dolor (la mayor parte del tiempo). Mi único problema es que parece desaparecer después de 2 semanas y mis ataques aumentaron gradualmente hasta mi siguiente dosis. Para mí, no es un ‘medicamento milagroso’, pero es mejor que todos los demás medicamentos farmacéuticos que he tomado para combatir las cefaleas en racimo. Y tiene muy pocos efectos secundarios».
La investigación sobre la prevención de las cefaleas en brotes con psicodélicos
El descubrimiento de los compuestos psicodélicos como tratamiento de las cefaleas en brotes fue un accidente. A finales de la década de 1990, un hombre de Escocia perdió su siguiente ciclo episódico, y el único cambio que hizo en su estilo de vida durante ese tiempo fue tomar una dosis recreativa de dietilamida de ácido lisérgico (LSD). Publicó su descubrimiento en un foro en línea sobre migrañas. Otros pacientes con cefalea en racimos empezaron a experimentar con psilocybe cubensis (u hongos mágicos) cuando no podían acceder al LSD. Esta revelación dio lugar a la creación de una organización sin ánimo de lucro, Clusterbusters, y ha dado lugar a múltiples ensayos clínicos e investigaciones sobre la eficacia de estas triptaminas de origen natural.6
Harvard publica resultados sobre LSD y psilocibina para cefaleas en racimo en 2006
Dado que muchos pacientes estudiaban por sí mismos el impacto de estos psicodélicos en las cefaleas en racimos, el fundador de Clusterbusters, Robert Wold, se puso en contacto con la Universidad de Harvard para realizar un ensayo clínico. En el estudio participaron 53 pacientes con cefaleas en racimos. Los resultados se publicaron en la edición de junio de 2006 de
Neurología
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Resultados de la Psilocibina de Harvard:
- De 26 pacientes que utilizaron psilocibina para detener las cefaleas en racimo, 22 informaron de que abortó los ataques agudos.
- De 28 pacientes que utilizaban psilocibina como preventivo o profiláctico, 25 informaron de que habían entrado en remisión, o de que sus ciclos habían «terminado».
- De los 19 pacientes que utilizaron psilocibina entre ciclos, 18 informaron de un periodo de remisión más largo.
Resultados del LSD de Harvard:
- De los 8 pacientes que utilizaron LSD como preventivo o profiláctico, 7 declararon haber entrado en remisión.
- De los 5 pacientes que utilizaron LSD entre ciclos, 4 informaron de un período de remisión más largo.
Los pacientes con cefalea en racimos del estudio que eran crónicos experimentaron periodos de remisión que oscilaban entre 24 horas y ocho meses, cambiando su clasificación a episódica. De los 52 participantes que consumieron psilocibina, el 42% obtuvo resultados significativos con dosis subalucinógenas equivalentes a colores más brillantes y un estado de conciencia ligeramente alterado.9
Las dosis y el tiempo de toma de las setas de psilocibina variaban, pero muchos de los participantes en el estudio de Harvard siguieron el protocolo de los Clusterbusters de interrumpir toda medicación preventiva y abortiva durante cinco días. Después de esos cinco días, bebían té de setas o comían las setas de una de las dos maneras siguientes:
- 0,5g en tres dosis a lo largo del día, repitiendo las dosis cinco días después (con dosis más altas si no son efectivas)
- 1,0-1,5 g tomados de una vez, repetidos cada cinco días hasta que cesen las cefaleas en racimos (algunos participantes consumieron dosis más bajas si sentían aprensión por el tratamiento, mientras que otros comieron o bebieron más).
Se cree que la publicación de 2006 es la primera descripción de psicodélicos para tratar cefaleas en racimo en la literatura científica. Sin embargo, no es la primera vez que se evalúa el LSD para los trastornos de cefalea. Un estudio realizado en 1963 en 390 pacientes con cefaleas (25 de los cuales sufrían cefaleas en racimo) descubrió que dosis subalucinógenas de LSD podían prevenir con éxito los ataques de migraña.9
La Facultad de Medicina de Hannover (Alemania) publica los resultados de BOL-148 en 2011
La siguiente serie de investigaciones sobre psicodélicos y cefaleas en brotes tuvo lugar en la Facultad de Medicina de Hannover (Alemania). El propósito era comprobar si el «viaje» o efecto alucinógeno era necesario para tratar las cefaleas en racimos. Los investigadores administraron la sustancia 2-Bromo-LSD, un no alucinógeno a base de cornezuelo de centeno, a cuatro sujetos con cefaleas en racimo activas, resistentes a los tratamientos tradicionales. Estos pacientes recibieron 30ug/kg de BOL-148 una vez cada cinco días durante tres tratamientos. Los resultados se publicaron en 2011
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- 3 de los pacientes informaron de una remisión casi total o total de las cefaleas en brotes durante un mínimo de 2 meses tras la dosis final de BOL-148.
- El último paciente notificó una reducción del dolor del 30% durante 2 meses y un 73% menos de ataques durante 4 meses.
- Los investigadores descubrieron que el compuesto BOL-148 podría ser un tratamiento eficaz y no alucinógeno para las cefaleas en racimos y que merece más investigación.
La patente de BOL-148 ha cambiado de manos desde entonces, pero es posible que pronto se realicen nuevos estudios.
La Universidad de Yale estudia el efecto de una dosis única de setas de psilocibina en la cefalea en racimos
Existe un ensayo clínico en curso en la Universidad de Yale sobre el impacto de una dosis única de setas de psilocibina en pacientes con cefalea en racimos. Si el estudio tiene éxito, investigarán el efecto de «reventar» repetidamente con setas de psilocibina y el tratamiento a largo plazo de las cefaleas en racimo.
«No hay pruebas directas, pero puede plantearse la hipótesis de que los psicodélicos afectan a los sistemas relacionados con la biología circadiana y la función endocrina y autonómica, sistemas que son patológicos en la cefalea en racimos», afirma la Dra. Emmanuelle Schindler, neuróloga de la Facultad de Medicina de Yale.
Esperanza para los pacientes en la prevención de las cefaleas en brotes
En las dos últimas décadas se han obtenido resultados prometedores en la prevención de las cefaleas en brotes. Emgality® hizo historia en 2019 al convertirse en el primer medicamento en obtener la aprobación de la FDA para la Cefalea Episódica en Racimos. Tanto los pacientes episódicos como los crónicos tienen esperanzas en el horizonte con la investigación psicodélica de las setas de psilocibina y el LSD. Ya no tenemos que depender de medicamentos y tratamientos desarrollados para otras afecciones.
«Espero que la investigación proporcione más información sobre cómo los psicodélicos pueden tener resultados clínicos tan eficaces tras una exposición limitada a la droga», afirma el Dr. Schindler. «Este nuevo método de tratamiento puede revolucionar realmente nuestra forma de abordar la gestión de la enfermedad».
Referencias:
- Belin, A. C., Ran, C., & Edvinsson, L. (2020). Péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y cefalea en racimos.
Ciencias del cerebro,
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(1), 30. doi:10.3390/brainsci10010030 - Equipo editorial. (2018, 14 de octubre). ¿En qué se parecen y en qué se diferencian los fármacos CGRP? Obtenido el 10 de septiembre de 2020, del sitio Web: https://migraine.com/clinical/cgrp-similar-different/
- Eli Lilly & Co. (s.f.). Tratamiento de la cefalea episódica en racimos: Emgality® (galcanezumab-gnlm). Obtenido el 21 de agosto de 2020, del sitio Web: https://www.emgality.com/cluster
- Frailey, D. (2020, 1 de marzo). Alivio de Emgality® [Online interview].
- Halpern, J., MD, Karst, M., MD, PhD, Passie, T., MD, PhD, & Huertas, P., MD, PhD. (2011). Cese de ataques e inducción de remisión con 2-bromo-LSD para la cefalea en racimos.
Cefalalgia,
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, 46-46. - Kavulich, M. (2019, 9 de agosto). Probando 70 tratamientos diferentes para la cefalea en racimos. Obtenido el 02 de noviembre de 2020, del sitio Web: https://migraine.com/living-migraine/cluster-headache-treatment-options/
- Robbins, M. S., Starling, A. J., Pringsheim, T. M., Becker, W. J., & Schwedt, T. J. (2016). Tratamiento de la cefalea en racimos: Directrices basadas en la evidencia de la American Headache Society.
Headache: The Journal of Head and Face Pain,
56
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- Sewell, R. A., Halpern, J. H., & Pope, H. G. (2006). Respuesta de la cefalea en racimos a la psilocibina y al LSD. Neurology, 66(12), 1920-1922. doi:10.1212/01.wnl.0000219761.05466.43
CONOZCA AL AUTOR
Ashley S. Hattle sufre cefaleas en racimo episódicas desde 2007 y es redactora médica en el suroeste de Michigan. Es la galardonada autora de Cefaleas en racimo: A Guide to Surviving One of the Most Painful Conditions Known to Man. Hattle es una apasionada defensora de quienes padecen cefalea en racimos y otros trastornos neurológicos. Sus cefaleas en brotes episódicas se apoderaban de su vida cada seis meses durante tres meses seguidos, alejándola de la escuela, el trabajo, los amigos y la familia. Tras años luchando por convivir con esta afección, Hattle encontró Clusterbusters, una organización sin ánimo de lucro dedicada a ayudar a los pacientes de cefaleas en racimos, donde conoció a su marido, que padece cefaleas crónicas en racimos.
