Cómo conseguir que se aprueben las autorizaciones previas para los medicamentos contra la migraña

Famosos como Kristin Chenoweth, Whoopi Goldberg, Hugh Jackman, Serena Williams, Ben Affleck, Virginia Madsen, Lady Gaga, Lisa Kudrow, Jennifer Morrison, James Cromwell, Khloe Kardashian, Whitney Cummings y Terrell Davis viven con migraña^.1,2 Muchos han contribuido a sensibilizar a la comunidad migrañosa llamando la atención nacional sobre la migraña, una afección neurológica que afecta a casi 40 millones de estadounidenses.

La migraña es un trastorno que suele aparecer a lo largo de toda la vida. Las personas experimentan exacerbaciones episódicas y cambios dependientes de la edad en la presentación clínica y la prevalencia. La comprensión de la migraña cambió a finales de la década de 1990. La comprensión moderna de la fisiopatología de la migraña ha cambiado radicalmente el paradigma de su tratamiento, dando paso a una nueva era de terapias específicas para la migraña, como los agonistas del receptor 1F de la 5-hidroxitriptamina (5-HT1F), seguidos de los antagonistas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP)^.3

Muchas personas, inspiradas por los famosos que promocionan nuevos medicamentos para la migraña en la televisión, acuden a su médico de cabecera o neurólogo con una lista de medicamentos que quieren probar. Como médico especialista en cefaleas, he visto resultados estupendos con innumerables personas que empezaron a utilizar los medicamentos específicos para la migraña y por fin recuperaron sus vidas, robadas por la migraña hace años, en algunos casos hasta hace 30-40 años. A pesar de lo emocionada que me he sentido por la elevada tasa de éxito de los inhibidores del CGRP en los últimos 3-4 años, también me enfrento a numerosos obstáculos, tanto previstos como imprevistos, a la hora de completar las autorizaciones previas (AP) para conseguir que se aprueben o renueven estos medicamentos. He estado trabajando estrechamente con varios farmacéuticos especializados en medicamentos para el dolor de cabeza y me gustaría compartir los útiles consejos que he aprendido.

Las aseguradoras siguen la Declaración de Consenso de la American Headache Society (AHS)

Las compañías de seguros siguen la declaración de consenso de la Sociedad Americana de Cefaleas: Actualización sobre la integración de los nuevos tratamientos de la migraña en la práctica clínica.⁴

Por favor, consulte el Apéndice 1 Optimización de la selección de medicamentos para orientarse.

Documentación sobre el historial de la enfermedad actual (HPI)

Para poder responder a todas las preguntas de una AP, es necesario documentar determinada información en el cuadro del IPH. De lo contrario, la AP se devolverá como incompleta o denegada. Muy a menudo, el personal de la oficina o de la farmacia se salta estas preguntas si no encuentra las respuestas en el historial, lo que suele dar lugar a denegaciones de AP.

Es necesario documentar el número exacto de días de migraña al mes. Los ejemplos de preguntas sobre AP podrían ser los siguientes:

• ¿Cuántos días de migraña experimenta el paciente al mes?
• ¿Cuántos días de cefalea tenía el paciente ANTES de iniciar el tratamiento con el agente solicitado? Es esencial documentar si proporcionaste muestras a tu paciente, si experimentó una mejoría significativa, y registrar esta mejoría en su historial.
• ¿Tiene el paciente más de 4 días de migraña al mes?
• ¿Tiene el paciente más de 8 días de migraña al mes?
• ¿Tiene el paciente más de 15 días de migraña al mes?
  • Para los pacientes con 15 o más días de cefalea migrañosa al mes, algunos planes de seguros sólo cubrirán los medicamentos aprobados para la migraña crónica, como el atogepant (Quilipta) o la onabotulinumtoxinaA (Botox).
  • Algunos planes de seguros no cubren los anticuerpos monoclonales CGRP si el paciente experimenta más de 15 días de dolor de cabeza al mes. A menudo declaran que no cubren «tratamientos experimentales» como el galcanezumab (Emgality) para la migraña crónica.

Elija correctamente su diagnóstico

Cuando su personal rellena una PA para un medicamento específico para la migraña en CoverMyMeds, tiene que responder a la pregunta: «¿Padece el paciente alguna de las siguientes afecciones?

• Migraña episódica con aura
• Migraña episódica sin aura
• Migraña crónica con aura
• Migraña crónica sin aura

Si eliges un diagnóstico muy específico, como «migraña ocular» o «aura migrañosa persistente sin infarto cerebral», es posible que la persona que rellene una AP no vea ese diagnóstico en el desplegable y responda «no» a la pregunta, lo que dará lugar a una denegación.

Si se pide un medicamento para prevenir la migraña, hay que descartar la cefalea por abuso de medicación

Muchos planes de seguros le harán una pregunta si se ha descartado la Cefalea por Uso Excesivo de Medicamentos, especialmente si prescribe anticuerpos monoclonales CGRP.

Tendrás que completar las AP cada 6 ó 12 meses, según el plan de seguro, y proporcionar notas de visita justificativas

• Algunos de mis pacientes cancelan sus citas de los 6 meses cuando sus crisis de migraña están muy bien controladas, pero en ese momento todavía se puede aprobar una solicitud de reposición.
• Cuando la farmacia envíe otra solicitud de reabastecimiento en el siguiente intervalo de 6 meses, se denegará la cobertura si no hay notas de visita disponibles de los últimos 12 meses.
• Insista a sus pacientes en que acudir a las citas es fundamental para obtener cobertura para los medicamentos de alto coste.

Los tratamientos farmacológicos de la migraña se dividen en agudos y preventivos

Tratamientos agudos

• En los tratamientos agudos, casi todas las compañías de seguros exigen un ensayo de tratamiento con 2 triptanes antes de cubrir un gepant como Rimegepant (Nurtec ODT), Ubrogepant (Ubrelvy), o un ditan como lasmiditan (Reyvow). Muy pocos planes exigen una sola prueba de un triptán.
• Documentar el ensayo de 2 de los siguientes triptanes en HPI:
  • Almotriptán (Axert)
  • Eletriptán (Relpax)
  • Frovatriptán (Frova)
  • Naratriptán (Amerge)
  • Rizatriptán (Maxalt)
  • Sumatriptán (Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel DosePro)
  • Zolmitriptán (Zomig)
  • Sumatriptán/naproxeno sódico (Treximet)
• Si el paciente experimenta efectos secundarios intolerables o reacciones alérgicas, deben documentarse en la IPH y/o en el apartado de alergias.
• Aunque los comprimidos orales de sumatriptán están cubiertos por todos los planes sin necesidad de autorización previa, algunos triptanes como almotriptán (Axert), frovatriptán (Frova) y sumatriptán en spray nasal o inyección subcutánea pueden requerir una autorización previa.
• Algunos planes de seguros exigen una prueba de dos triptanes antes de aprobar un AINE de alto coste, como el Diclofenaco (Cambia) o el Celecoxib (Elyxyb).
• Algunos planes sólo cubren un determinado número de dosis de un medicamento al mes.
  • Algunos planes cubrirán 8 ó 10 dosis de ubrogepant (Ubrelvy) al mes, mientras que otros planes cubrirán 16 dosis.
  • Si se deniega la prescripción de 16 dosis, presenta en su lugar una alternativa de 10 u 8 dosis.
  • Algunos planes sólo cubren 8 dosis de rimegepant (Nurtec), pero la mayoría de los planes cubren 16 dosis.
  • Cuando prescribas rimegepant (Nurtec), ten en cuenta que, aunque el plan puede cubrir 16 dosis al mes, los requisitos de cobertura para la indicación aguda difieren de los de la indicación preventiva. Asegúrese de que el paciente cumple los criterios de admisibilidad.

Consulte el Apéndice 2 Tratamientos agudos para orientarse.

Tratamientos preventivos

La American Headache Society recomienda ofrecer tratamiento preventivo si el paciente refiere más de 6 días de cefalea al mes. Visite el Anexo 3 Cuadro 4.

• Todas las compañías de seguros preguntarán por los tratamientos preventivos anteriores que se hayan probado. Aunque los tratamientos anteriores requeridos varían según el plan de seguro, todas las aseguradoras quieren saber si el paciente ha probado al menos dos de los siguientes medicamentos y durante cuánto tiempo. El tratamiento mínimo requerido es de 8-12 semanas.
  • amitriptilina (Elavil)
  • betabloqueantes (propranolol (Inderal), timolol)
  • candesartán (Atacand)
  • divalproex sódico (Depakote)
  • venlafaxina (Effexor)
  • topiramato (Topamax)

Si el paciente experimenta efectos secundarios intolerables o reacciones alérgicas, deben documentarse en el IPH y/o en la sección de alergias.

Además, a partir de 2023, algunos planes de seguros sólo cubrirán un medicamento de la clase CGRP. Por ejemplo, si tu paciente toma atogepant (Qulipta) para la prevención y ubrogepant (Ubrelvy) para el tratamiento agudo, ya no se cubrirá ninguno de los dos medicamentos. Tendrá que discutir con su paciente cuál quiere que continúe.

Consulte el Apéndice 3 Medicamentos con evidencia de eficacia en la prevención de la migraña y el Apéndice 4 para orientarse.

Galcanezumab (Emgality) para la cefalea en racimos

Cuando prescribas galcanezumab (Emgality) a pacientes con cefalea en racimos, especialmente a los recién diagnosticados, asegúrate de que se ha iniciado o completado un ensayo adecuado de verapamilo.

Renovación de recetas existentes cuando el paciente cambia de seguro médico

Si su paciente cambia de plan de seguro, rellene una nueva IPS que incluya toda la información mencionada anteriormente para una nueva AP.

• Ten en cuenta que si el paciente tiene ahora sólo 2-3 ataques de migraña al mes mientras toma rimegepant (Nurtec OTD) en días alternos por prevención x 2 años, es probable que se deniegue la prescripción con el nuevo plan, ya que la cobertura con la mayoría de los planes sólo empieza si el paciente tiene más de 6-8 días de migraña al mes.
• Asegúrese de documentar cuántos ataques de migraña tenía el paciente antes de empezar a tomar rimegepant (Nurtec ODT) y cuántos tiene actualmente.

Los pacientes que reúnan los requisitos pueden solicitar asistencia

Existen varios programas para proporcionar gratuitamente medicamentos contra la migraña de alto coste a los pacientes que cumplan los requisitos. Visite
needymeds.org
. Los pacientes tendrán que rellenar toda la documentación requerida, incluyendo su número de la Seguridad Social y sus ingresos anuales. Tendrás que firmar la declaración del proveedor, que tiene aproximadamente una o dos páginas. La documentación debe renovarse cada 12 meses.

En los últimos años se han aprobado muchos medicamentos y dispositivos nuevos para el tratamiento de las cefaleas. Las empresas farmacéuticas y los fabricantes de dispositivos ofrecen actualmente programas de asistencia financiera para ayudar a cubrir los costes y hacer que estos nuevos tratamientos sean accesibles a los pacientes. Los detalles de cada programa varían. Para ayudarte a navegar, CHAMP ha creado unas Guías de Ayuda Económica que proporcionan información fácil de entender, tanto si tienes un seguro privado o público como si no tienes seguro Guías de Ayuda Económica para la Migraña (headachemigraine.org)

Algunos fabricantes ofrecen Programas de Asistencia al Paciente (PAP) para ayudar a los pacientes que necesitan ayuda económica a adquirir los medicamentos y dispositivos necesarios. El tratamiento de la migraña es gratuito o muy barato para las personas que reúnen los requisitos. Programas de asistencia al paciente | National Headache Foundation (headaches.org)

Completar los PA para la medicación específica contra la migraña lleva tiempo, pero es necesario

Ten en cuenta que el coste de los servicios sanitarios para un hogar con una persona que vive con migraña es un 70% superior al de una familia no afectada por la migraña (Migraine Research Foundation, 2021). La combinación de los costes sanitarios y los medicamentos recetados en correlación con las pérdidas de productividad en el lugar de trabajo del paciente suponen 36.000 millones de dólares sólo en Estados Unidos. En promedio, una persona con migraña pierde 9 días de trabajo al año debido a la migraña (Bonafede et. al, 2018).

Esperemos que esta información te ayude a reducir tanto tu carga de trabajo administrativo como la carga de enfermedad que soportan tus pacientes, tanto desde el punto de vista médico como económico.

Referencias

1. Glaser, A. (2023, 4 de enero). La migraña en el candelero: 25 grandes estrellas que padecen migraña. MigrañaDeNuevo.https://www.migraineagain.com/top-stars-who-get-migraines/
2. Taylor, N. P. (2023, 14 de junio). Pfizer convierte a Lady Gaga en la estrella de la campaña contra la migraña Nurtec ODT. https://www.fiercepharma.com/marketing/pfizer-makes-lady-gaga-star-nurtec-odt-migraine-push#:~:text=Después%20de%20trabajar%20con%20Khloe%20Kardashian,nueva%20cara%20de%20Nurtec%20ODT)
3. Gibb, Vera & Al-Arabi, Safa’a. (2023, 13 de junio). Asesor clínico. Un caso de mensualidad grave Dolores de cabeza en el profesorado: Workup and Treatment. https://www.clinicaladvisor.com/home/topics/neurology-information-center/case-severe-monthly-headaches-migraine-workup-treatment/
4. Ailani, J., Burch, R. C., Robbins, M. S., y Junta Directiva de la Sociedad Americana de Cefaleas
   . (2021). Declaración de consenso de la American Headache Society: Actualización sobre la integración de nuevos tratamientos de la migraña en la práctica clínica. Headache, 10.1111/head.14153. https://doi.org/10.1111/head.14153
5. Programas de asistencia al paciente: https://headaches.org/resources/patient-assistance-programs

Anexo 1

Optimización de la selección de fármacos

La selección óptima del tratamiento preventivo depende de cada caso, y las decisiones sobre el uso de medicamentos específicos y enfoques no farmacológicos deben tener en cuenta una serie de factores

Anexo 2

Anexo 3

Anexo 4

Todas las tablas se copiaron utilizando Snipping Tool de
https://doi.org/10.1111/head.14153

Ailani, J., Burch, R. C., Robbins, M. S., & Junta Directiva de la American Headache La sociedad. (2021). Declaración de consenso de la American Headache Society: Actualización sobre la integración de los nuevos tratamientos de la migraña en la práctica clínica. Cefalea, 10.1111/head.14153.

Autor

Vera Gibb, DNP, APRN, FNP-C, AQH, CCTP es enfermera de familia en atención primaria y profesora adjunta del Departamento de Estudios de Posgrado de la Escuela de Enfermería de la Rama Médica de la Universidad de Texas (UTMB) en Galveston. Posee certificaciones adicionales en medicina de las cefaleas, traumatología clínica y educación interprofesional. Vera Gibb forma parte de la Junta Directiva de la Coalición de Pacientes con Cefalea y Migraña (CHAMP) y de la Junta Asesora de The First Contact – Headache in Primary Care Program de la American Headache Society. Participa activamente en la mejora de la formación en cefaleas de los profesionales actuales y futuros de distintas disciplinas sanitarias.